近来，省药品监管局自主规划开发的药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管法令和法规及质量办理体系文件库，即“QMS文件”办理体系正式上线使用，在全方面推进药品监督办理质量办理体系（QMS）上又迈出了坚实一步。

  该体系依托省药品监管局OA使用渠道，搭建了一套根据质量办理体系（QMS）文件办理规矩的开放式常识办理体系，具有多维度多层级文件检索使用、法规文件结构化处理、文件个性化组合使用、个人事务常识办理等功能。可完成日常监管工作中对文件办理需求的“两大满意”：一是满意传统质量办理体系（QMS）文件全生命周期的操控要求，在文件修正和更新时得到必定作用办理，并施行周期查看和更新提示机制，表现文件版别的现行、有用；二是满意常识办理的要害要求，在文件格式化处理的基础上，文件的要害内容能够被快速精准查询和组合使用，进步监管工作效率。

  现在，该体系已导入药品监管法令和法规以及省药品监管局准则文件共1347份，后续还会继续添加和动态更新。经过体系“文件操控+常识办理”一站式使用，既进步了文件办理的快捷性、关联性和可溯性，保证文件的有用性、适宜性和充沛性，又推进了质量办理体系（QMS）与监管事务深层次地交融、文件办理与OA工作的协同开展。

  省药品监管局下一步将加速完善“QMS文件”办理体系，逐渐完成从内网链接至外网、从电脑端拓宽至手机客户端，推进体系成为监管标准的归集地、依法行政的起点、常识经历的沉淀池。（省局法规和科技处供稿）