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强强联手谋福千万丙型肝炎患者——记常州寅盛药业的产学研协作之路
日期:2022-10-28 01:30:12 | 作者:华体会最新地址

  “工业便是大浪淘沙,适者生存。”常州寅盛药业有限公司董事长刘培兴如是说。2012年,寅盛药业出资2000余万与由中科院院士、四川大学副校长魏于全领衔的团队协作,一起推动“国家一类新药——SKLB79”的工业化。刘培兴董事长这位具有战略家眼光的老淘沙客,有着几十年摸爬滚打对职业的认知,为什么挑选投入大、周期长、危险高的新药研制?这种底气又是从何而来?

  树立于2003年的常州寅盛药业有限公司坐落在常州市高新区国家火炬方案 “三药”科技工业基地,是一新式的原料药出产企业,树立之初就清晰以出产科技含量高、立异能力强的原料药为企业的首要发展方向。公司先后别离取得江苏省高新技能企业,常州市止血药工程技能中心,环境提高先进企业,常州市民营科技企业等称谓。公司于2011年树立了常州市企业工程技能中心,具有化学合成、药学、化工机械等各类专业技能人才20名,占总人数的35%。

  公司先后与四川大学、南京大学、中科院成都有机所树立联合实验室、研制中心,其间心研制技能取得严重突破,完结了从一个单一医药原料出产企业转型为高科技生物医药企业。公司研制出产的氨甲苯酸、氨甲环酸二种止血药品,现已过国家药监局GMP认证。

  据统计,美国、法国、德国、西班牙、日本等7个首要的抗HCV(丙型肝炎病毒)药物商场,其HCV患者人数约为1000万人,抗HCV药物的出售总额约为20亿美元,而我国感染HCV的人数约为4000万,其抗HCV药物的出售总额却只有6400万美元。估计到2015年,全球抗HCV药物的商场总额或许到达88亿美元。现在首要的HCV药物研制组织均集中于欧美等大的跨国公司如Vertex Pharmaceuticals、Merck 、Bristol-Myers Squibb等,以及大的科研组织如法国巴斯德研讨所、斯坦福大学等。在我国,除了几家大的科研组织如中科院上海巴斯德研讨所、武汉大学、复旦大学等从事HCV生物特性的相关研讨外,几乎没有组织触及抗HCV药物开发方面的研讨。因而,关于国内缓慢丙型肝炎的医治,很有必要独当一面的开发具有新的效果机制且具有自主知识产权的抗HCV新药。

  四川大学生物医治国家重点实验室(四川大学国家立异药物研制归纳大渠道)是2008年以生物医治国家重点实验室为中心、在国家新药创制严重科技专项(一次性取得新药严重专项制作经费1.8亿元,其间专项经费9565万元,配套9000万元)的支撑下制作的,首要从事立异生物技能药物、化学药物、天然药物和药物制剂的研讨与开发。魏于全院士团队也是校园最强的团队之一,已与国内很多大型医药集团树立了协作关系,正牵头组成“生物医药协同立异联盟”,联合国内最重要的二十多所高校和几十家大型制药企业,为我国立异药物研制和工业化做出了活跃的奉献。

  寅盛药业与四川大学采纳协作开发的形式,临床前药学、药效学、药代/毒代动力学、毒理研讨和临床申报作业由四川大学担任完结,后续的临床和上市报批作业由寅盛药业完结。把四川大学生物医治国家重点实验室的大渠道优势和常州寅盛药业有限公司从事药物出产和报批的优势相结合,尽量缩短产品的研制周期和上市时刻,然后完结校园与企业“优势互补、资源共享、互惠互利、一起发展”。

  在协作和交流机制上面,公司专门派驻作业人员全程参加四川大学新药项目的研制,校企两边每月举办项目研讨会,交流所做的作业和遇到的难点,遇到严重的问题直接与企业领导和校领导报告,争夺必要的资源,确保项目的顺利进行。

  公司方案与四川大学一起树立四川大学生物医治国家重点实验室中试实验基地,并树立院士作业站和研讨生科研作业站,为四川大学的研制供给中试设备和人员的支撑,四川大学也将先进的研制技能带进企业,为企业供给一个触摸新概念、新事物和新产品的时机,真实走“产学研”结合的路途,培育好企业的科研骨干力量。

  “国家一类新药——SKLB79”的工业化经过计算机辅佐药物规划,规划和开发了全新的HCV NS4B抑制剂,开始的药效学实验研讨证明了它的有效性、安全性和先进性。项目估计投入8000万元,用于与四川大学的协作开发经费与固体制剂出产线的制作,该项目有望添补国内缓慢丙型肝炎医治药物空白。工业化后,可完结每年10亿元的出售,完结利税5亿元,带动约150人工作。不仅可带动区域经济发展,一起也能为国家缓慢丙型肝炎的医治供给新的挑选,为我国的抗缓慢丙型肝炎新药创制做出奉献。

  寅盛公司方案三年投入5000万元,持续推动甲肝医治制剂的研制,丰厚种类系统,争夺让科技为企业带来巨大商场,五年内完结新增出售收入5亿元。现在该项目现已被列为科技部“十二五”严重科技专项候选药物立项,而且现已取得常州市科技局“生物医药专项”等立项。


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