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1类新药LY 03014于我国开端I期临床受试者入组
日期:2022-12-13 06:38:03 | 作者:华体会最新地址

  格隆汇3月18日丨绿叶制药(02186.HK)宣告,集团1类新药LPM3480392注射液(“LY 03014”)于我国开端I期临床受试者入组。

  LY 03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂,拟用于手术后的中至重度痛苦和癌性爆发痛的医治。现已完结的非临床药效动力学和药代动力学研讨显现,该产品可以明显的按捺痛苦,并削减呼吸按捺、便秘和阿片类药物耐受的产生。现已完结的毒理学研讨和心血管体系长时程遥测实验显现,该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的改变(心脏安全性的重要目标)。

  LY 03014首个I期临床实验是一项在我国健康受试者中展开的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递加的临床研讨,旨在评估单次静脉输注LPM3480392注射液在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。

  全球每年超越3亿手术患者,80%以上呈现术后痛,急性术后痛苦约占75%。阿片类药物为中至重度痛苦最惯例用药,是术后痛用药的金规范。术后痛苦给药不超越72小时,不存在成瘾的忧虑。依据IQIVA材料,镇痛药在2019年于我国市场规模到达158.2亿元人民币,从2017年至2019年以17.4%的年复合增长率上升。

  集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物;此外,还有口服立异小分子化合物镇痛药物LY 03014等多个立异镇痛药物在研。

  董事会信任,LY 03014将有力丰厚集团镇痛范畴的产品线,然后继续推动集团在镇痛范畴的开展。


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