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绿叶制药(02186)镇痛新药LPM3480392注射液临床请求已获药品审评中心
日期:2022-12-13 06:38:22 | 作者:华体会最新地址

  智通财经APP讯,绿叶制药(02186)公告,集团1类新药LPM3480392注射液(项目代号‘‘LY03014’’)的临床请求已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

  LY03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂,拟用于手术后中到重度痛苦和癌性爆发痛的医治。现已完结的药效动力学和药代动力学研讨显现,该产品可以明显的按捺痛苦,并削减呼吸按捺、便秘和阿片类药物耐受的产生;现已完结的毒理学研讨和心血管体系长时程遥测实验显现,该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的改变(心脏安全性的重要目标)。

  集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物;此外还有口服立异小分子化合物镇痛药物LY03012等多个立异镇痛药物在研。董事会信任,LY03014将有力丰厚集团镇痛范畴的产品线,然后继续推动集团在镇痛范畴的开展。


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