格隆汇 12 月 9日丨开辟药业-B(09939.HK)宣告，集团于中国台湾就GT90001抗体联合Nivolumab(Opdivo)抗体二线医治晚期肝细胞癌(HCC)II期临床试验(II期临床试验)取得活跃数据。开始成果显现，进行中的II期临床试验的效果令人鼓舞且安全性杰出。在将于2021年1月15日至17日期间举办的2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上，咱们将会发布II期临床试验搜集的数据。

　　GT90001是一种全人源化单克隆抗体，可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成，且其是咱们于2018年2月自辉瑞公司取得全球独家授权的潜在同类创始抗体。II期临床试验于2019年5月7日在中国台湾打开，以评价GT90001联合Nivolumab对一头绪拉非尼或仑伐替尼医治后发展或不能耐受的晚期HCC患者的安全性和有效性。

　　II期临床试验(NCT03893695)是一项单臂、开放式、两阶段的临床试验。其首要调查GT90001及Nivolumab联合疗法的安全性、耐受性以及抗肿瘤活性。第一阶段(安全评价行列)在GT90001每两周7mg/kg+Nivolumab每两周3mg/kg的剂量组中入组6名受试者。第二阶段(扩展行列)在相同剂量水平入组了14名受试者进行联合医治。依据实体瘤效果评价规范(RECIST)v1.1，受试者接受了医治直至呈现病况发展或发生不耐受毒性停止。首要效果结尾为研究者评价的客观缓解率(ORR)。

　　2019年7月9日至2020年9月30日期间，共20名契合条件的受试者於II期临床试验中接受了医治。成果显现，在20名可评价受试者中，八名受试者(40.0%)调查到部分缓解(PR)。副作用耐受性杰出且可控。GT90001及Nivolumab的药物动力学参数与单一疗法的药物动力学参数类似。