本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法律责任。

　　江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）抗艾滋病范畴1类新药ACC008片（以下简称“艾诺米替片”）的药品同意证明文件尚待收取，有关艾诺米替片的注册状况以国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）正式核发的药品同意证明文件所载信息为准。

　　艾诺米替片获批上市后的详细出售状况可能会遭到市场环境、出售拓宽等多重要素影响，对公司短期内运营成绩影响具有不确定性。

　　艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药，本次获批的艾诺米替片用于医治HIV-1感染初治患者。艾诺米替片是在公司抗艾滋病1类新药艾诺韦林片（商品名:艾邦德?）的基础上参加两个核苷类药物富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的药物。其间，艾诺韦林片为公司研制的医治HIV感染的新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月25日在国内获批上市；TDF、3TC为医治HIV的核苷类逆转录酶抑制剂。

　　2021年3月，公司完成了艾诺米替片人体生物等效性（BE）研讨，以要害药动学参数为首要结尾方针、以首要药动学参数和安全性查看为非必须结尾方针，调查服用艾诺米替片与一起服用艾诺韦林、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）三个单独制剂在受试者体内的生物等效性、安全性和耐受性状况，到达研讨预设方针。艾诺米替片作为口服单片复方制剂，能够明显减轻HIV感染者服药担负，添加依从性。艾诺米替片的获批上市将为国内HIV感染者供给与世界同步的药物挑选，有用进步临床先进药物的可及性。

　　到本公告发布日，公司艾诺米替片的药品同意证明文件尚待收取，有关该产品的注册状况以国家药监局正式核发的药品同意证明文件所载信息为准。

　　艾诺米替片获批上市后的详细出售状况可能会遭到市场环境、出售拓宽等多重要素影响，对公司短期内运营成绩影响具有不确定性。